近期,一品紅在研的AR882取得治療痛風適應癥的全球Ⅱb期臨床試驗結果,結果顯示患者血清尿酸情況得到了顯著改善。本次試驗所展現的良好的有效性和安全性結果,為其進入全球臨床Ⅲ期提供了堅實的基礎。
本次臨床試驗為全球多中心、為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,共招募140名痛風患者入組,按1:1:1分組接受AR882 50 mg、AR882 75 mg 及安慰劑?;颊咧饕喜Y為高血壓(47%)、高血脂(35%)、腎功能不全(34%)、關節炎(23%)、糖尿?。?9%)、心血管疾?。?5%)、肺部疾?。?1%),及肝部疾?。?%)。病人患者入組sUA平均基線約為512μmol/L,75mg劑量組中位sUA降低至約208μmol/L,降低了約304μmol/L;50mg劑量組中位sUA降低至約297μmol/L,降低了約215μmol/L,安慰劑組中未觀察到變化。具體指標變化見下表:

第8至12周最后3次連續隨訪的測試結果顯示,50mg和75mg劑量組顯著的降尿酸效果均呈現組內一致性。安慰劑組未顯示出療效。
AR882表現出良好的耐受性,無任何重度不良反應發生。臨床中觀察到的輕中度不良反應包括腹瀉、頭疼、上呼吸道感染。AR882完全不影響患者本身合并癥的病情管理調整,患者合并癥情況穩定。
關于AR882
AR882是一品紅與美國Arthrosi公司全球合作研發的1類創新藥,是一種高效選擇性尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,旨在通過抑制URAT1使尿液尿酸鹽排泄正?;?,從而降低血清尿酸(sUA)水平。與同類產品相比,AR882可全天候的阻斷尿酸重吸收,不會加重腎負荷,可以避免腎毒性。